A Apple anunciou que seu novo recurso de monitoramento de pressão arterial, capaz de detectar sinais de hipertensão, foi aprovado pelo FDA, a agência reguladora de medicamentos e dispositivos nos Estados Unidos. O recurso já estará disponível no Apple Watch Ultra 3, que será lançado na próxima sexta-feira em 150 países, incluindo os EUA.
Monitoramento de hipertensão no Apple Watch Ultra 3
Para avaliar a pressão sanguínea, o Apple Watch utiliza um sensor cardíaco óptico que capta dados e analisa como os vasos sanguíneos respondem aos batimentos cardíacos ao longo de um período de 30 dias. Após esse período, o usuário é informado caso sinais de hipertensão crônica ou pressão alta sejam detectados, contribuindo para o combate ao principal fator de risco de ataques cardíacos, AVC e doenças renais, que afeta aproximadamente 1,3 bilhão de adultos globalmente, segundo dados da Apple.
Desenvolvimento e validação do recurso
De acordo com a fabricante, o recurso foi desenvolvido com aprendizado de máquina avançado, usando dados de estudos com mais de 100 mil participantes. Sua eficácia foi validada em uma pesquisa clínica envolvendo mais de 2 mil pessoas. A tecnologia não é recomendada para menores de 22 anos, gestantes ou indivíduos já diagnosticados com hipertensão, conforme alerta da Apple.
Regulação e previsão para o Brasil
No Brasil, o recurso depende de aprovação da Anvisa, que atualmente analisa a submissão do software. A expectativa é que a função de indicar pressão arterial alta seja liberada junto com a chegada dos novos relógios ao mercado brasileiro, embora ainda não haja uma data definida para o início das vendas no país.
Segundo a Anvisa, a aprovação do software de monitoramento do Apple Watch envolve a comprovação de segurança e desempenho através de testes clínicos, validações e certificações, garantindo a precisão das medições e sua confiabilidade. A regulamentação é uma etapa importante para que o dispositivo possa ser utilizado com finalidade médica no Brasil.
Outros dispositivos e competição
Além do Ultra 3, o recurso será disponibilizado a partir do Apple Watch Series 9 e do Apple Watch Ultra 2. A Apple também anunciou a nova linha de relógios Apple Watch Series 11, com preços a partir de R$ 5.499, além de outros produtos de saúde, marcando uma expansão em suas ofertas voltadas ao monitoramento de bem-estar.
Atualmente, empresas como Samsung, Garmin e Oura também oferecem softwares validados para funções de saúde, evidenciando uma crescente concorrência no setor de tecnologia vestível voltada para o cuidado médico.
Perspectivas e avanços na saúde digital
A chegada do monitor de hipertensão ao mercado representa um avanço importante na saúde digital, especialmente ao oferecer uma ferramenta acessível para o monitoramento contínuo de uma condição de risco. A Apple continua expandindo suas funcionalidades na área de saúde, promovendo maior integração entre tecnologia e cuidados médicos, em meio a um cenário de crescente regulamentação e inovação.
Para saber mais detalhes sobre o processo de aprovação do recurso pela Anvisa, acesse o artigo completo.
